סוגי בוטולינום: בוטוקס, דיספורט וקסיאומין, מה ההבדל?

העמוד הזה משלים את העמוד הכללי על הזרקת בוטולינום לקמטי הבעה. שם מוסבר איך הטיפול פועל, כמה זמן הוא מחזיק ומה הסיכונים; כאן נפרט מה ההבדל בין שלושת התכשירים המוכרים.

מה משותף ומה שונה?

בכל שלושת התכשירים החומר הפעיל הוא אותו רעלן, במשקל של כ-150 קילודלטון, שמרפה את השריר באופן זמני. ההבדלים הם בתהליך הייצור, ברכיבים הנלווים ובשיטה שבה כל יצרן מודד את עוצמת התכשיר¹⁶.

למה היחידות לא ניתנות להמרה?

כל יצרן מודד “יחידה” בבדיקה משלו, ולכן יחידה של תכשיר אחד אינה שווה ליחידה של אחר. זו אזהרה מפורשת בעלונים²³. בפועל, רופאים משתמשים ביחסי המרה מהספרות: בין Botox ל-Xeomin נמצאה יעילות דומה ביחס של 1:1, ובין Dysport ל-Botox מקובל יחס של כ-3:1 ומטה — בעיקר בהתוויות נוירולוגיות, ולא כנוסחה קבועה¹⁰.

מה הראו הניסויים הישירים?

בשני ניסויים ישירים בקמטי הזעף, קסיאומין לא היה נחות מבוטוקס, והתוצאה נשמרה באופן דומה עד 4 חודשים.

• Xeomin מול Botox: בניסוי של 381 מטופלים, אחרי 4 שבועות 96.4% הגיבו ל-Xeomin ו-95.7% ל-Botox, ו-Xeomin נמצא לא נחות⁴. בניסוי נוסף של 250 נשים, במינון של 20 יחידות, שני התכשירים היו שקולים אחרי חודש, והתוצאה נשארה דומה עד 4 חודשים⁵.
• Dysport מול האחרים: לא מצאנו ניסוי ישיר גדול ואיכותי שעומד בקריטריונים שלנו. מחקר מעבדה שמימנה יצרנית Dysport מצא שבמינונים המאושרים מוזרקת יותר כמות רעלן, והציע שזה עשוי להאריך את ההשפעה — אבל זו השערה ולא תוצאה קלינית⁶.

האם תכשיר אחד “מתפזר” יותר?

לפי סקירה על פיזור רעלני בוטולינום, גודל המולקולה והחלבונים הנלווים לא נראים כגורם העיקרי. מה שמשפיע הוא נפח ההזרקה, הריכוז והמינון — כלומר, הטכניקה. הסקירה מציינת גם שבמחקרים מסוימים היו הבדלים בין התכשירים, ולכן אין להחליף ביניהם בלי התאמת מינון⁷.

מה לגבי נוגדנים?

אצל מיעוט מהמטופלים מתפתחים נוגדנים שמחלישים את ההשפעה. בסקירה שיטתית של 43 מחקרים בהתוויות רפואיות (לא אסתטיות), השיעור הכולל היה 1.8%, והוא עלה ככל שהטיפול נמשך יותר זמן. השיעורים היו שונים בין התכשירים, אבל המחקרים היו שונים מאוד זה מזה¹¹. ההשערה ש-Xeomin, שאין בו חלבונים נלווים, מקטין את הסיכון, עדיין לא הוכחה בניסויים ישירים בשימוש אסתטי.

מי מממן את המחקרים?

חלק גדול מהמחקרים שמשווים בין התכשירים נכתבו על ידי עובדי היצרנים. המחקר שמדד את כמות הרעלן ב-Xeomin נכתב על ידי עובד יצרנית Xeomin¹, והמחקר שהציע משך השפעה ארוך יותר ל-Dysport — על ידי עובדי יצרנית Dysport⁶. כדאי לקרוא טענות כמו “מתחיל לפעול מהר יותר” או “מחזיק יותר זמן” בזהירות.

איך בוחרים בין התכשירים?

לא מצאנו ראיות איכותיות לכך שאחד התכשירים עדיף באופן כללי בשימוש האסתטי. בניסויים הישירים שמצאנו התוצאות היו דומות⁴⁵, ולכן הבחירה נעשית בדרך כלל לפי ההיכרות של הרופא עם התכשיר, לפי התגובה של המטופל לטיפולים קודמים, ולפי הזמינות. מעבר מתכשיר לתכשיר אפשרי, אבל דורש התאמת מינון ולא העתקה של מספר היחידות¹⁰. מי שהטיפול הפסיק להשפיע עליו בלי סיבה ברורה צריך בירור רפואי, ולא רק הגדלת מינון¹¹.

מה כדאי לשאול לפני הטיפול?

כדאי לשאול באיזה תכשיר ישתמשו, כמה יחידות יוזרקו בכל אזור, ואיך יותאם המינון אם קיבלתם בעבר תכשיר אחר. רשימת שאלות לפגישה:

• באיזה תכשיר ישתמשו, וכמה יחידות יוזרקו בכל אזור.
• אם כבר קיבלתם בעבר תכשיר אחר — איך המינון יותאם.
• האם האזור המתוכנן נמצא בתוך ההתוויה הרשומה בישראל.
• מתי תתקיים ביקורת, ומה עושים אם התוצאה לא אחידה.

מה מעמד הרישום בישראל?

שלושת התכשירים רשומים במאגר התרופות של משרד הבריאות כתרופות מרשם⁸:

• Botox 50, 100 ו-200 — בעלת הרישום AbbVie. התוויה אסתטית: קמטי זעף, קמטים בצידי העיניים וקמטי מצח, בינוניים עד חמורים, במבוגרים שאצלם לקמטים יש השפעה נפשית משמעותית.
• Dysport 300 ו-500 — בעלת הרישום מדיסון פארמה. התוויה אסתטית: קמטי זעף וקמטים בצידי העיניים, במבוגרים מתחת לגיל 65.
• Xeomin 50 ו-100 — בעלת הרישום אלפאמדיקס. התוויה אסתטית: קמטי זעף, קמטים בצידי העיניים וקמטי מצח, במבוגרים מתחת לגיל 65.

שימוש באזורים אחרים, כמו קו הלסת, הצוואר או הזרקה תוך-עורית, הוא שימוש מחוץ להתוויה הרשומה בישראל.

איך זה נעשה אצל ד”ר דנה?

אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה עם 16 שנות ניסיון ברפואה אסתטית ובשיער, בחירת התכשיר היא חלק מהבדיקה האישית ולא נקודת פתיחה. בודקים את השרירים ואת המטרה, ואז נבחר התכשיר המתאים ומותאם המינון. ד”ר דנה מתעדכנת בתכשירים ובמחקר בתחום, כך שההסבר על ההבדלים ביניהם נשען על מידע עדכני. הבחירה נעשית עבורכם, ולא לפי מותג פופולרי.

המידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.