בקצרה
- אסטפיל עשוי מיקרוספרות נקבוביות של חומצה פולי-D,L-לקטית, שמעודדות ייצור קולגן בהדרגה1.
- בניסוי מבוקר עם 260 משתתפים, 67.6% השתפרו בקפל שבין האף לפה, והתוצאה לא הייתה נחותה מחומצה היאלורונית2.
- השיפור נשמר לאורך שנת המעקב, בלי תופעות לוואי חמורות2.
- סקירה ספרותית מ-2024 מתארת את החומר כמבטיח בשימושים שונים ברפואת עור1.
- רשום בישראל כחומר מילוי קמטים מבוסס חומצה פולי-לקטית3.
העמוד הזה עוסק במוצר אחד מתוך משפחת מעוררי הקולגן (ביוסטימולטורים), שכוללת גם את סקולפטרה, רדיאס ואלנסה. כאן נפרט מה ידוע על אסטפיל עצמו.
מה זה אסטפיל, ואיך הוא פועל?
אסטפיל הוא אבקה של מיקרוספרות מחומצה פולי-D,L-לקטית, עם מבנה פנימי נקבובי, שמערבבים עם מים לפני ההזרקה. אחרי ההזרקה החומר מעורר תגובה מקומית שבה העור מייצר קולגן חדש, והגוף מפרק את המיקרוספרות לאט1. כך הנפח נבנה מהקולגן של הגוף עצמו, והמראה נשאר טבעי.
החומר קרוב לסקולפטרה, שעשוי חומצה פולי-L-לקטית. ההבדל הוא בצורה הכימית של הפולימר ובמבנה החלקיקים.
מה הראו המחקרים?
הניסוי העיקרי נערך בכמה מרכזים בסין: 260 מטופלים עם קפל בינוני עד עמוק בין האף לפה חולקו באקראי לאסטפיל או לחומצה היאלורונית, ונבדקו על ידי מעריך שלא ידע מה הוזרק. אחרי 24 שבועות, 67.6% מקבוצת אסטפיל השתפרו בדרגה אחת לפחות, לעומת 60.9% בקבוצת החומצה ההיאלורונית. המסקנה הרשמית היא שאסטפיל לא נחות מחומצה היאלורונית. המעקב נמשך 52 שבועות, השיפור נשמר, ולא דווחו תופעות לוואי חמורות2.
סקירה ספרותית על חומצה פולי-D,L-לקטית מ-2024 מסכמת שהחומר מבטיח, ומתארת שימושים בפנים ובאזורים נוספים1.
כמה זמן זה מחזיק?
בניסוי המבוקר השיפור נשמר לאורך כל שנת המעקב2. תוכנית ההמשך נקבעת אישית, לפי התגובה של העור.
מה הבטיחות?
התופעות השכיחות הן נפיחות, שטפי דם, אודם ורגישות באזור, שחולפים בדרך כלל תוך ימים. בניסוי המבוקר לא דווחו תופעות לוואי חמורות2. דברים שכדאי לדעת:
- החומר לא מתמוסס באנזים, בשונה מחומצה היאלורונית, ולכן מתכננים מראש את הכמות והאזור.
- גושים יכולים להיווצר כשהחומר לא מפוזר באופן אחיד, וגרנולומות, תגובה דלקתית נדירה, תוארו ומטופלות רפואית1. הכנה נכונה של החומר וטכניקת הזרקה מדויקת מצמצמות את הסיכון.
- חסימה של כלי דם היא סיבוך נדיר של כל חומרי המילוי. כיצד מזהים ומטפלים — בעמוד הסיבוכים.
למי זה מתאים, ולמי לא?
אסטפיל מתאים למי שרוצה לשפר קפלים ואיבוד נפח בפנים בתוצאה טבעית שנבנית בהדרגה, כמו בקפל שבין האף לפה2.
לפי ה-FDA, הבטיחות של חומרי מילוי לא נבדקה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 22. דלקת או זיהום פעילים באזור הם סיבה לדחות, ועל הפרעות קרישה ואלרגיות צריך לספר מראש4. מי שצריך תוצאה מיידית לאירוע קרוב יכול לשלב חומצה היאלורונית.
איך נראה הטיפול?
את האבקה מכינים לפני ההזרקה: מוסיפים מים, ממתינים שהחלקיקים יספגו נוזל, ומערבבים עד פיזור אחיד. דיווח של רופאים מנוסים משווה שש שיטות הכנה, ומדגיש שספיגה ופיזור אחידים הם שלבי מפתח5. הכנה נכונה עוזרת לחומר להתפזר באופן אחיד ברקמה1. מיד אחרי ההזרקה יש נפיחות מהנוזל, שנספגת תוך ימים, והשינוי מהקולגן מופיע בהדרגה.
מה כדאי לשאול לפני הטיפול?
כדאי לשאול למה אסטפיל מתאים דווקא לכם, איך החומר מוכן, וכמה טיפולים מתוכננים. רשימת שאלות לפגישה:
- למה אסטפיל מתאים לי, ואיך הוא משתלב בתוכנית הכוללת.
- איך מכינים את החומר, ובאיזה נפח.
- כמה טיפולים מתוכננים, ובאיזה מרווח.
- מתי מגיעים לביקורת אחרי הטיפול.
מה מעמד הרישום בישראל?
אסטפיל רשום במאגר הציוד הרפואי (אמ”ר) של משרד הבריאות, רישום 24170056 (“חומרי מילוי קמטים מבוססים חומצה פולי לקטית”), בתוקף עד 31.12.2027. היצרן הוא Regen Biotech מקוריאה, בעלת הרישום היא פרומדיקס טכנולוגיות אסתטיות בע”מ, וההתוויה הרשומה היא “חומרי מילוי קמטים מבוססים חומצה פולי לקטית”, לשימוש רופא במרפאה3.
שילוב עם טיפולים נוספים
אסטפיל משתלב היטב עם טיפולים שפועלים במנגנונים אחרים. חומצה היאלורונית מוסיפה נפח מיידי ומדויק, בוטולינום מרכך קמטי הבעה, וסקין בוסטר משפר לחות וברק. ברפיון עור אפשר לשלב גם חוטים נמסים. במרפאה בונים תוכנית אישית שמשלבת את מה שמתאים לכל מטופל.
איך זה נעשה אצל ד”ר דנה?
אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה עם 16 שנות ניסיון ברפואה אסתטית ובשיער, אסטפיל הוא אחד מארבעה מעוררי קולגן שבמרפאה. הבחירה בו נעשית רק אחרי בדיקה אישית, בהתאם לאזור ולמטרה, ולא לפי מותג. ד”ר דנה מכירה גם את שלושת החומרים האחרים ויכולה להסביר מה ההבדל ביניהם ולמה אחד מהם מתאים לכם יותר. מי שרוצה תוצאה שמתפתחת בהדרגה ונראית כמו העור שלו ושלה ימצא באסטפיל אפשרות שמתאימה לכך, ובמעקב שאחרי הטיפול בודקים איך העור מגיב.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין אסטפיל לסקולפטרה?
שניהם עשויים חומצה פולי-לקטית ומעודדים קולגן. בסקולפטרה החומר הוא חומצה פולי-L-לקטית, ובאסטפיל חומצה פולי-D,L-לקטית במבנה של מיקרוספרות נקבוביות. הבחירה ביניהם נעשית לפי האזור והמטרה.
מתי רואים תוצאה?
בהדרגה, במשך שבועות עד חודשים, ככל שהעור בונה קולגן. הנפח שנראה מיד אחרי ההזרקה נובע בעיקר מהנוזל, שנספג תוך ימים.
כמה זמן זה מחזיק?
בניסוי המבוקר המעקב נמשך שנה, והשיפור נשמר לאורכו. טיפולי המשך מתוכננים באופן אישי.
אפשר להמיס אסטפיל?
לא. האנזים שמפרק חומצה היאלורונית לא פועל על חומצה פולי-לקטית, ולכן מתכננים מראש את הכמות והאזור.
מה תופעות הלוואי?
השכיחות הן נפיחות, שטפי דם ורגישות זמניים. בניסוי המבוקר לא דווחו תופעות לוואי חמורות. גושים קטנים יכולים להיווצר כשהחומר לא מפוזר באופן אחיד, ולכן ההכנה והטכניקה חשובות.
האם הוא רשום בישראל?
כן. אסטפיל רשום במאגר הציוד הרפואי של משרד הבריאות כחומר מילוי קמטים מבוסס חומצה פולי-לקטית, לשימוש רופא במרפאה.
עוד בנושא
מעוררי קולגן (ביוסטימולטורים)
העמוד הכללי: סוגים, מחקרים ושילובים.
לקריאהסקולפטרה
חומצה פולי-L-לקטית, מעורר קולגן קרוב.
לקריאהחומרי מילוי בחומצה היאלורונית
נפח מיידי וממוקד, שמשתלב עם מעוררי קולגן.
לקריאהסיבוכים אחרי חומרי מילוי
איך מזהים ומטפלים בסיבוכים נדירים.
לקריאהאלנסה
מה זה אלנסה, ממה הוא עשוי, איך הוא ממלא נפח ומעודד קולגן, מה הראו הניסויים מול חומצה היאלורונית, כמה זמן זה מחזיק, בטיחות ורישום בישראל.
לקריאהרדיאס
מה זה רדיאס (Radiesse), מה ההתוויות שלו, מה הראו הניסויים המבוקרים בפנים, בקו הלסת ובגב כף היד, מה ידוע על שימוש מדולל, רישום בישראל, סיכונים ולמי לא מתאים.
לקריאההמידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.

